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美股及印度股市,均有突發(fā)消息傳來!
北京時間2026年1月1日凌晨,在美股市場上,生物制藥公司Corcept醫(yī)療(CORT)的股價暴跌50%,單日市值蒸發(fā)37億美元。此前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)否決了該公司用于治療罕見激素紊亂疾病的藥物。
而在亞洲市場上,印度的煙草股也遭到了“利空”襲擊——印度政府周三晚間發(fā)布通知,宣布大幅上調(diào)卷煙消費稅。受該消息打擊,1月1日盤中,印度煙草公司(ITC)股價大跌超9%,GodfreyPhillipsIndia大跌超16%。
Corcept醫(yī)療暴跌50%
Corcept醫(yī)療當(dāng)?shù)貢r間周三表示,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已拒絕批準(zhǔn)其用于治療一種罕見激素紊亂的藥物。該制藥公司的股價隨后暴跌,截至北京時間1日凌晨5點美股收盤時,Corcept醫(yī)療大跌50%,股價報34.8美元/股,市值縮水37億美元。
Corcept醫(yī)療稱,公司已收到FDA發(fā)出的完整回應(yīng)函,其新藥申請未獲批準(zhǔn)。該申請旨在尋求批準(zhǔn)口服藥物Relacorilant用于治療因皮質(zhì)醇增多癥(高皮質(zhì)醇血癥)引發(fā)的繼發(fā)性高血壓。
該公司稱,F(xiàn)DA在回應(yīng)函中確認(rèn),公司的關(guān)鍵性GRACE臨床試驗達(dá)成主要終點,且GRADIENT試驗數(shù)據(jù)具有驗證性意義,但現(xiàn)有資料仍不足以支持對該療法作出有利的獲益-風(fēng)險評估,因而要求補充更多有效性證據(jù)。
對此,Corcept醫(yī)療首席執(zhí)行官JosephBelanoff表示:“我們對此結(jié)果感到意外和失望。我們致力于緩解高皮質(zhì)醇血癥對患者影響的決心堅定不移。我有信心找到將Relacorilant帶給可能受益的患者的方法。我們將盡快與FDA會面,討論并確定最佳的后續(xù)推進(jìn)路徑?!?/p>
Truist證券分析師JoonLee表示:“FDA要求提供更多數(shù)據(jù),這可能需要進(jìn)行額外的試驗,這顯著黯淡了Corcept在庫欣病領(lǐng)域的前景?!备咂べ|(zhì)醇癥,也稱為庫欣綜合征,發(fā)生在身體暴露于高水平皮質(zhì)醇活動時。
Corcept此前提交的試驗數(shù)據(jù)顯示,Relacorilant對高皮質(zhì)醇癥的多種體征和癥狀均有改善效果。高皮質(zhì)醇癥的主要癥狀包括肩部之間的脂肪墊(水牛背)、圓臉以及皮膚上出現(xiàn)粉色或紫色條紋。庫欣綜合征患者還會出現(xiàn)糖尿病、高血壓、肌肉無力和免疫抑制。Relacorilant是一種選擇性皮質(zhì)醇調(diào)節(jié)劑,旨在阻斷皮質(zhì)醇的作用,同時避免某些脫靶的激素效應(yīng)。
“考慮到該公司在中期和后期審評期間有機(jī)會解決FDA的擔(dān)憂,目前尚不清楚是否有可能在不進(jìn)行額外試驗的情況下,通過進(jìn)一步對話解決審評問題?!盠ee補充道。
Corcept醫(yī)療的總部位于美國加州雷德伍德城,該公司是一家致力于通過調(diào)節(jié)皮質(zhì)醇激素的作用來治療嚴(yán)重內(nèi)分泌、腫瘤、代謝和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物研發(fā)的商業(yè)化階段公司。去年3月底,該公司的市值曾突破120億美元,如今已跌至37億美元。
Relacorilant是一種口服療法,是一種選擇性糖皮質(zhì)激素受體拮抗劑。它通過結(jié)合GR來調(diào)節(jié)皮質(zhì)醇活性,但不與體內(nèi)的其他激素受體結(jié)合。Corcept醫(yī)療正在開發(fā)Relacorilant用于治療內(nèi)源性高皮質(zhì)醇血癥及包括卵巢癌在內(nèi)的多種其他嚴(yán)重疾病。Relacorilant為Corcept醫(yī)療專有,并受物質(zhì)組成、使用方法及其他專利保護(hù)。它已被FDA和歐盟委員會指定為治療高皮質(zhì)醇血癥的孤兒藥,并被EC指定為治療卵巢癌的孤兒藥。FDA已將Relacorilant用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的《處方藥使用者費用法案》目標(biāo)日期定為2026年7月11日。Corcept醫(yī)療最近還向歐洲藥品管理局提交了Relacorilant用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的上市許可申請。
印度煙草股也遭“空襲”
2026年1月1日,在印度股票市場上,煙草股的股價集體大跌。截至券商中國記者發(fā)稿時,印度煙草公司(ITC)股價跌超9%,GodfreyPhillipsIndia跌超16%。
消息面上,印度財政部周三晚間通告,自2月1日起,將根據(jù)卷煙的長度按每千支2050—8500盧比(合22.82美元—94.60美元)的標(biāo)準(zhǔn)征收消費稅。新稅將在現(xiàn)有40%的商品服務(wù)稅基礎(chǔ)上加征。
據(jù)悉,吸煙相關(guān)的健康問題被視為印度資源的重大消耗,該國政府已采取包括擴(kuò)大警示標(biāo)識和定期調(diào)整稅收等措施以遏制消費。
雖然印度政府尚未明確說明新稅對零售價格的影響,但分析師表示,更高的稅收可能促使企業(yè)提高價格。ICICI證券分析師表示,“新稅將使75-85毫米卷煙的總體成本增加22%—28%。長度超過75毫米的卷煙約占ITC銷量的16%,預(yù)計每支將因此提價2盧比—3盧比。”
杰富瑞分析師馬赫什瓦里在研報中寫道:“盡管我們無法確定這是否為最終的稅收政策,但從目前情況判斷,該政策落地的可能性極大?!比粲《葒覟?zāi)難應(yīng)急稅維持現(xiàn)行征收標(biāo)準(zhǔn),此次消費稅上調(diào)幅度或?qū)⒊^30%;即便印度國家災(zāi)難應(yīng)急稅被納入新稅制統(tǒng)一核算,稅負(fù)提升幅度仍將遠(yuǎn)超20%。
馬赫什瓦里稱,“雖然最終政策結(jié)果尚未塵埃落定,但一旦獲批實施,必將對行業(yè)造成顯著利空影響——卷煙銷量恐受沖擊,同時市場擔(dān)憂,部分銷量或?qū)⒈环欠ň頍熓袌龇至?。?/p>
校對:姚遠(yuǎn)
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